|
Ce este ISO 15189?
In timp ce ISO/CEI 17025 furnizeaza cerintele generale pentru competenta sistemului de management al laboratoarelor de incercari si etalonari, ISO 15189, a fost de curand adoptat ca standard roman (SR EN ISO 15189:2007, Laboratoare medicale. Cerinte particulare pentru calitate si competenta), furnizeaza cerintele pentru recunoasterea competentei laboratoarelor medicale.
De ce va trebuie certificarea ISO 15189?
- furnizeaza incredere in laboratoarele medicale, serviciile medicale fiind esentiale pentru ingrijirea pacientilor si, deci, acestea trebuie sa poata respecta necesitatile tuturor pacientilor si a personalului clinic responsabil pentru ingrijirea acestora;
- este conditie de participare la contractarea cu CNAS pentru furnizarea de servicii medicale de laborator.
Cine acrediteaza?
RENAR este, pana in prezent, singurul Organism roman de acreditare ce poate acredita un sistem de management al calitatii pentru laboratoare medicale conform standardului SR EN ISO 15189:2007. Este insa posibil ca procesul de acreditare sa fie facut si de alte Organisme de acreditare internationale.
|
Cum va poate ajuta RACIS?
Expertii nostri va insotesc in elaborarea si implementarea unui sistem
de management al calitatii pentru laboratoare medicale, incluzand:
- analiza serviciilor medicale, inclusiv interpretarea rezultatelor si serviciile de consultanta
- elaborarea documentatiei (manual, politica, proceduri de sistem, de pre-examinare, de examinare, de post-examinare, instructiuni de lucru, formulare)
- instruirea personalului implicat in implementarea ISO 15189;
- implementarea sistemului ISO 15189;
- asistenta tehnica la realizarea incercarilor necesare pentru validarea metodelor si estimarea incertitudinii de masurare;
- foaie de calcul pentru diagramele de control;
- foaie de calcul pentru estimarea incertitudinii de masurare;
- audit intern al tuturor elementelor sistemului, atat manageriale, cat si tehnice
- pregatirea dosarului de acreditare pentru a fi depus la RENAR ( doc. administrative si tehnice)
- asistenta pentru pregatirea auditului de acreditare;
- asistenta in relatia cu organismul de acreditare.
RACIS va garanteaza certificarea ISO
in cel mai scurt timp posibil la un pret corect.
Pentru obtinerea cat mai rapida
a unei oferte de pret este necesara transmiterea CERERII
DE OFERTA completata.
|
