|
Ce este ISO 15189?
In timp ce standardele ISO
9001 (adoptat ca SR EN ISO 9001:2001) si ISO/CEI
17025 furnizeaza
cerintele generale pentru competenta sistemului de management al laboratoarelor
de incercari si etalonari, ISO
15189, a fost de curand adoptat ca standard roman (SR EN ISO
15189:2003, Laboratoare medicale. Cerinte particulare pentru calitate
si competenta), furnizeaza cerintele pentru recunoasterea competentei
laboratoarelor medicale.
Standardul SR EN ISO 15189, este practic aplicarea standardelor SR
EN ISO/CEI 17025 si SR
EN ISO 9001 in domeniul laboratoarelor medicale.
De ce va trebuie certificare ISO 15189?
- furnizeaza incredere in laboratoarele medicale, serviciile medicale fiind esentiale pentru ingrijirea pacientilor si, deci, acestea trebuie sa poata respecta necesitatile tuturor pacientilor si a personalului clinic responsabil pentru ingrijirea acestora.
- este conditie de participare la contracte conform carora trebuie furnizate servicii medicale de laborator
Cine acrediteaza?
RENAR este, pana in prezent, singurul Organism roman de acreditare ce poate acredita un sistem de management al calitatii pentru laboratoare medicale conform standardului SR
EN ISO 15189:2003. Este insa posibil ca procesul de acreditare sa fie facut si de alte Organisme de acreditare internationale.
|
Cum va poate ajuta RACIS pentru implementarea ISO 15189
Expertii nostri va insotesc in elaborarea si implementarea unui sistem
de management al calitatii pentru laboratoare medicale, incluzand:
- analiza serviciilor medicale, inclusiv interpretarea rezultatelor si serviciile de consultanta
- elaborarea documentatiei (manualul, politica, procesele, procedurile, instructiunile, formularele)
- instruirea personalului implicat in implementarea ISO 15189
- implementarea sistemului ISO 15189
- audit intern al tuturor elementelor sistemului, atat manageriale, cat si tehnice
- asistenta pentru pregatirea auditului de certificare
- asistenta in relatia cu organismul de certificare
Pentru obtinerea cat mai rapida
a unei oferte de pret este necesara transmiterea CERERII
DE OFERTA completata.
|